La préparation de médicaments anticancéreux satisfait déjà aux normes de 2026

26 Février 2024 Actualités

La pharmacie de l'AZ Sint-Maria s’investit pleinement pour la qualité de ses médicaments anticancéreux. Depuis dix ans déjà, ces préparations stériles sont réalisées dans notre propre salle blanche, ce qui permet de répondre plus rapidement aux besoins des patients. Le flux des préparations à travers l’hôpital est conforme aux exigences de qualité les plus strictes et les plus récentes. Deux fois par an, la salle blanche est validée par une entreprise externe.

Trois zones distinctes

Les préparations stériles réalisées en salle blanche garantissent une meilleure qualité microbiologique. Conformément aux exigences des normes PIC/S, la salle blanche de l’AZ Sint-Maria se compose de trois espaces distincts : 

  • une zone pour la préparation stérile des cytostatiques (destinés à inhiber la division des cellules tumorales),
  • une zone pour la préparation des produits stériles non toxiques (analgésiques périduraux, p. ex.),
  • une zone pour la mise à disposition des produits.

Chaque espace satisfait aux exigences fixées en matière de pression atmosphérique, d'hygrométrie, de température et de nombre de particules en suspension dans l’air. Un sas est en outre prévu entre les différents espaces. « Pour entrer dans la salle blanche et commencer une préparation, des procédures d’habillage très strictes doivent donc être respectées. Une procédure par sas. Par exemple, le pharmacien ne peut pénétrer dans la zone de préparation que s’il porte une combinaison stérile (y compris des bottes et une capuche) et un masque stérile. Nous garantissons ainsi la sécurité maximale des patients », explique Vera Van Holsbeeck, pharmacienne.

Garanties de qualité supplémentaires

Les préparations en salle blanche sont réalisées de manière très innovante. Les cytostatiques sont prescrits par l’oncologue, à l’aide d’un logiciel spécifique qui conserve l’historique du patient. 

Vera Van Holsbeeck, pharmacienne

Vera Van Holsbeeck, pharmacienne, nous en dit plus : « Le pharmacien valide cette prescription, prépare le matériel et les médicaments nécessaires, puis réalise la préparation. Pour ce dernier point, un plan par étapes rigoureux, qui peut être suivi de A à Z à l’écran, est utilisé. Les phases cruciales de la préparation sont photographiées au moyen d’une pression sur une pédale. Il est ainsi possible, par la suite, de valider correctement la préparation et le pharmacien est certain que le bon produit, au bon dosage, a été utilisé. »

Mode d’administration sûr

Lors de la finalisation, chaque préparation est munie d’un code-barres. L’infirmière ou l’infirmier en charge de l’administration peut ainsi scanner la préparation (et le patient) au préalable. Le traitement ne commence qu’ensuite. « Nous voulons non seulement garantir des prescriptions et des préparations sûres, mais aussi une administration sûre », explique Vera Van Holsbeeck, pharmacienne hospitalière. « Grâce à cette approche rigoureuse, la salle blanche de l’AZ Sint-Maria est entièrement conforme aux nouvelles normes PIC/S très strictes, qui n’entreront en vigueur que dans quelques années ! » 

Des investissements importants, mais un avantage majeur !

La construction d’une salle blanche représente un investissement énorme pour un hôpital, mais les consommables coûtent aussi très cher. Vêtements spécifiques, produits d’entretien, produits de décontamination... Les frais de personnel sont également beaucoup plus élevés en raison des nombreuses procédures qui doivent être respectées pour répondre aux besoins et aux règles très strictes (habillage avant d’entrer dans chaque espace, respect des règles spécifiques de nettoyage…).

En réalisant les préparations stériles en salle blanche, l'AZ Sint-Maria peut toutefois fournir depuis dix ans des préparations de grande qualité qui, comme nous l'avons déjà dit, satisfont dès à présent aux normes PIC/S strictes qui n'entreront en vigueur qu'en 2026.

Dernière modification par le service Communication en collaboration avec An Verplancke, 26 février 2024